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萊西市市場(chǎng)監(jiān)管局：一天辦理8個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品，企業(yè)辦理當(dāng)天可投入生產(chǎn)

青島日?qǐng)?bào)/青島觀/青報(bào)網(wǎng)訊 面對(duì)接連不斷急需辦理抗“疫”物資生產(chǎn)手續(xù)的企業(yè)，萊西市市場(chǎng)監(jiān)管局駐萊西市行政審批服務(wù)局窗口加班加點(diǎn)網(wǎng)上審批、電話預(yù)約、視頻指導(dǎo)，開通了網(wǎng)辦、代辦、幫辦、郵寄一條龍綠色通道。

“萊西市干部群眾都在抗擊疫情，我們更應(yīng)該加班加點(diǎn)為企業(yè)服務(wù)，昨天晚上我們給兩家企業(yè)辦理了生產(chǎn)變更手續(xù)，為一家企業(yè)辦理了生產(chǎn)企業(yè)備案號(hào)。在元宵節(jié)一天有10多家企業(yè)咨詢、預(yù)約審批醫(yī)療器械備案及生產(chǎn)事項(xiàng)，我們窗口3名工作人員加班加點(diǎn)辦理審批手續(xù)，一天審查辦理了8個(gè)一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，企業(yè)當(dāng)天就投入了生產(chǎn)�！�2月14日上午，正忙著在網(wǎng)上審核審批手續(xù)的萊西市市場(chǎng)監(jiān)管局駐萊西市行政審批服務(wù)局窗口負(fù)責(zé)人左寧告訴記者。

在新冠肺炎疫情防控中，藥品、醫(yī)療器械是重要物資，萊西市市場(chǎng)監(jiān)管局窗口工作人員對(duì)涉及藥械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的審批事項(xiàng)全部轉(zhuǎn)到網(wǎng)上辦理，并開通了網(wǎng)辦、代辦、幫辦、郵寄一條龍綠色通道。

對(duì)不熟悉工作流程的企業(yè)，工作人員就通過電話、視頻進(jìn)行指導(dǎo)，疑難事項(xiàng)通過互聯(lián)網(wǎng)溝通進(jìn)行修改。

同時(shí)，萊西市市場(chǎng)監(jiān)管局審批窗口還啟動(dòng)了醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序，減程序、減材料，按照統(tǒng)一指揮、早期介入、快速高效、科學(xué)審批的原則和保障安全、有效、質(zhì)量可控的要求，在窗口人員緊缺的情況下，企業(yè)申報(bào)資料隨到隨審，工作人員隨時(shí)在崗或在線審查、審核及審批，盡全力一天辦結(jié)。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，疫情發(fā)生后，萊西市市場(chǎng)監(jiān)管局審批窗口按照補(bǔ)齊補(bǔ)正前提下“一天辦結(jié)”，已辦結(jié)通過“隔離衣”“醫(yī)用檢查手套”“醫(yī)用隔離鞋套”“潔凈服”“醫(yī)用隔離面罩”“護(hù)目鏡”等48個(gè)一類醫(yī)療器械產(chǎn)品;新批9家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)取得生產(chǎn)資格。

（記者 馬英歌 通訊員 呂文波 李遠(yuǎn)）

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