疫苗已經(jīng)成為大家生活中常常聽到的字眼， “今天被狗咬了”“打疫苗啊”，“得流感了”“趕快打疫苗啊”，“你家寶寶出生打了什么疫苗呀”，“預(yù)防宮頸癌”，就連小區(qū)門口牌子上都寫著“60歲以上老人免費(fèi)接種肺炎疫苗”的宣傳字語，疫苗似乎成為了我們?nèi)松�階段的見證者。可是，疫苗雖好，卻時有缺貨。

今天，我們就來起底一下疫苗缺貨的真正原因。

二類疫苗批發(fā)企業(yè)出局導(dǎo)致疫苗配送不及時

2016年山東非法疫苗事件后，國家推出《關(guān)于修訂＜疫苗流通和預(yù)防接種管理條例＞的決定》將二類疫苗采購納入省級集中招標(biāo)平臺，二類疫苗批發(fā)企業(yè)全部出局。相關(guān)規(guī)定使得很多疫苗生產(chǎn)企業(yè)無法實現(xiàn)充足的配送，而由于配送不及時進(jìn)而導(dǎo)致各地出現(xiàn)疫苗斷貨的現(xiàn)象1。

疫苗生產(chǎn)工藝復(fù)雜

疫苗種類繁多，根據(jù)生產(chǎn)工藝來劃分 ，近來大熱的HPV疫苗屬于純化的病毒樣顆粒（VLPs）疫苗，此類疫苗生產(chǎn)工藝比較復(fù)雜，生產(chǎn)周期較長。

VLPs疫苗一般生產(chǎn)過程如下圖所示2

進(jìn)口疫苗批簽檢測緩慢

進(jìn)口疫苗在取得注冊證號后，海外工廠才能完成中文包裝的最后設(shè)計，隨后進(jìn)行生產(chǎn)包裝線操作、出廠質(zhì)檢、進(jìn)口至國內(nèi)這些步驟。然后，國家質(zhì)檢機(jī)構(gòu)還需要幾個月的時間來完成每批疫苗的批簽檢測，相關(guān)結(jié)果通過后才能放行發(fā)貨3。

國內(nèi)二類疫苗采購流程繁瑣

現(xiàn)在二類疫苗采購工作納入政府集中采購管理，采購的流程非常繁瑣。

主要分為：采購需求確定→采購項目審批→采購項目實施→合同簽訂4。

就第一條來說“采購需求確定”還要細(xì)分三步4：

1

需要召開全省疫苗管理會

2

授權(quán)省疾控中心采購二類疫苗

3

組織疫苗采購方案論證

4

確定采購方案后，省疾控中心負(fù)責(zé)與相關(guān)部門協(xié)調(diào)，共同商討采購方法

除了繁瑣的采購流程，疫苗的運(yùn)輸要求也很高，配送環(huán)節(jié)同樣會消耗大量的人力與時間。

最后小結(jié)下，生產(chǎn)工藝與嚴(yán)格質(zhì)檢一直都是優(yōu)質(zhì)疫苗的必備條件，但如何做到生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)疫苗的同時，擴(kuò)大規(guī)模提高生產(chǎn)效率，以及簡化疫苗到達(dá)接種點的相關(guān)流程，小編覺得需要相關(guān)各方去調(diào)研考量，從而讓民眾不再遭受疫苗缺貨的困擾。

參考文獻(xiàn)：

1.李妍.財新周刊.2016

2.Generic Process of Virus-Like Particle (VLP) Based Vaccine Manufacturing. Milliporesigma.

3.韓璐.二十一世紀(jì)商業(yè)評論.2106

4.姚亞萍,等.預(yù)防醫(yī)學(xué).2016;28(12):1287-1290

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