近日我國第1款新冠單藥3CL蛋白酶抑制劑上市,不需要聯(lián)合利托那韋,也是我國第2款批準上市的3CL蛋白酶抑制劑,截止目前為止對于瑞特韋療效的3期臨床數(shù)據(jù)沒有將詳
近日我國第1款新冠單藥3CL蛋白酶抑制劑上市,不需要聯(lián)合利托那韋,也是我國第2款批準上市的3CL蛋白酶抑制劑,截止目前為止對于瑞特韋療效的3期臨床數(shù)據(jù)沒有將詳細的研究結(jié)果披露出來。國家藥品監(jiān)管局在3月23日正式的通過官網(wǎng)通報,根據(jù)我國《藥品管理》相關(guān)內(nèi)容的規(guī)定,對藥品會按照特別審批程序,附條件批準廣東眾生睿創(chuàng)生物科技有限公司申報的第一類創(chuàng)新藥瑞特韋片進行上市。
發(fā)布的上市公告
現(xiàn)在我國藥品將督管理局附條件已經(jīng)批準新冠病毒感染治療的藥物瑞特韋上市發(fā)布公告,其公告內(nèi)容主要是瑞特韋針對新冠病毒感染治療研發(fā)的藥物,用于中度新型冠狀病毒感染的治療,患有中度新冠病毒的患者,需要在醫(yī)生的指導下嚴格的來進行藥品的使用。此外國家藥監(jiān)局在上市時,要求繼續(xù)對相關(guān)的藥物進行研發(fā)工作的展開,期限是在附加條件要求之下,及時的來提交研究之后的結(jié)果,F(xiàn)在瑞特韋是第1款獲得上市治療新冠病毒感染的藥物,不再需要與肝藥酶抑制劑利托那韋進行聯(lián)合使用。其作用就是對于新冠病毒的3CL蛋白酶,可以抑制病毒,多聚全體蛋白的切割,進而移步將病毒阻礙,直接達到治療新冠病毒的作用。
眾生藥業(yè)發(fā)布公告
根據(jù)資料顯示,廣東眾生睿創(chuàng)生物科技有限公司是眾生藥業(yè)股份有限公司旗下的控股子公司,在3月23日,由眾生藥業(yè)發(fā)布的最新公告宣稱瑞特韋抗病毒活性和來自于美國瑞輝公司的奈瑪特韋有著同樣的治療效果,之前瑞特韋已經(jīng)在輕度感染的成人患者當中來展開3期的臨床研究,針對主要對象的年齡是在18~75歲,在48小時之內(nèi)都沒有出現(xiàn)相關(guān)的癥狀以及體征。研究結(jié)果已經(jīng)證實瑞特韋有著相關(guān)的治療效果,但是截止目前治療效果的三期臨床研究數(shù)據(jù),到現(xiàn)在都沒有公開透露。
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