Donanemab在18個(gè)月時(shí)間內(nèi)就可以將一些早期阿爾茲海默患者的直至下滑速度減緩35%，Leqembi提供的三期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，在18個(gè)月時(shí)間內(nèi)只能夠使阿爾茲海默患者的認(rèn)知下滑速度減緩27%，Leqembi每?jī)芍芏紩?huì)給患者服藥一次，而Donanemab每四周才會(huì)給患者服藥。

在當(dāng)?shù)貢r(shí)間2023年的7月17日，美國(guó)禮來(lái)公司宣布現(xiàn)在已經(jīng)向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局提交了治療阿爾茲海默新型藥物Donanemab的上市申請(qǐng)，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局官方認(rèn)為，預(yù)計(jì)在2023年年底之前就可以做出最終的判決，另外美國(guó)禮來(lái)公司現(xiàn)在正在向全球其他的監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交相關(guān)的藥品文件，其中大部分的申請(qǐng)都可以在2023年年底之前獲得結(jié)果。

如果所有的文件全部獲得批準(zhǔn)，那么Donanemab將會(huì)成為日本衛(wèi)材藥業(yè)美國(guó)保健公司共同聯(lián)合開(kāi)發(fā)Leqembi之后再治療阿爾茲海默病情中的又一重要里程碑，在2023年的7月初，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)正式批準(zhǔn)Leqembi的上市申請(qǐng)。阿爾茲海默是人到老年時(shí)最容易出現(xiàn)的神經(jīng)衰退性疾病，從兩種藥物的功能上來(lái)看，都是通過(guò)清除β-淀粉樣蛋白斑塊來(lái)起到延緩認(rèn)知能力的作用，這些斑塊在醫(yī)學(xué)方面被稱作為是阿爾茲海默病情的標(biāo)志，Donanemab在獲得審批以后，這兩種藥物在整個(gè)市場(chǎng)中將會(huì)成為最有利的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。

美國(guó)禮來(lái)公司將三期實(shí)驗(yàn)的數(shù)據(jù)公布在了《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》，根據(jù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果數(shù)據(jù)顯示Donanemab藥物可以在18個(gè)月的時(shí)間內(nèi)將早期患有阿爾茲海默的患者認(rèn)知能力下降速度減緩35%。經(jīng)過(guò)3期實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)Donanemab藥物對(duì)于對(duì)于早期患者阿爾茲海默病情的患者作用更加明顯，和安慰劑相比，接受Donanemab治療的患者認(rèn)知和功能下降的速度都減緩了60%。Donanemab最終的表現(xiàn)和患者的年齡有一定的關(guān)系，75歲以下的患者臨床衰減的速度減少了48%，75歲以上的患者臨床衰退的速度減緩了25%，不過(guò)這種藥物的副作用更加明顯。