最新消息,美國(guó)禮來(lái)公司宣布阿爾茲海默癥藥物多納單抗的三期臨床試驗(yàn),取得樂(lè)觀結(jié)果。
最新消息,美國(guó)禮來(lái)公司宣布阿爾茲海默癥藥物多納單抗的三期臨床試驗(yàn),取得樂(lè)觀結(jié)果。與安慰劑相比,多納單抗將阿爾茲海默癥患者的認(rèn)知功能下降速度減緩35%。紐約時(shí)報(bào)中寫(xiě)道:“多納單抗并不能治愈阿爾茲海默病,但它與FDA之前批準(zhǔn)的另外兩種藥物一起,可能會(huì)成為漫長(zhǎng)而令人沮喪的阿爾茲海默病治療探索過(guò)程中的一個(gè)轉(zhuǎn)折點(diǎn)。”
英國(guó)劍橋大學(xué)認(rèn)知神經(jīng)學(xué)教授,劍橋大學(xué)醫(yī)院癡呆癥聯(lián)合負(fù)責(zé)人詹姆斯羅表示:多納單抗和侖卡耐單抗臨床實(shí)驗(yàn)帶來(lái)的主要影響是樂(lè)觀的,即人們不僅將阿爾茲海默病看作一種疾病,而且認(rèn)為它是一種可以而且必須治療的疾病。
阿爾茲海默癥已經(jīng)成為全球公認(rèn)的醫(yī)學(xué)難題,患者得上阿爾茲海默癥之后,會(huì)出現(xiàn)記憶,語(yǔ)言以及思維紊亂的情況。神經(jīng)細(xì)胞損傷之后還會(huì)擴(kuò)展到大腦,影響到支持行走以及吞咽等各種功能。重度的阿爾茲海默癥患者完全無(wú)法生活自理,65歲以上被診斷出阿爾茲海默癥的患者,平均存活年限為4~8年。
本次禮來(lái)公司的3期實(shí)驗(yàn)中,有1200名60~85歲的早期阿爾茲海默病患者,在參與實(shí)驗(yàn)的18個(gè)月時(shí)間里,每一個(gè)參與者兩周都會(huì)接受一次多鈉單抗或者安慰劑靜脈注射,與安慰劑相比,患者認(rèn)知功能的臨床衰退速度減緩35%。
美國(guó)阿爾茲海默病協(xié)會(huì)首席科學(xué)官瑪利亞卡里略表示:“這是迄今為止阿爾茲海默病治療的最有利的三期數(shù)據(jù),進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)了我們?cè)诎柶澓D☆I(lǐng)域所處的拐點(diǎn)。”阿爾茲海默病藥物一直也被稱(chēng)為醫(yī)療界的黑洞,因?yàn)檫@種藥物的研發(fā)失敗率特別高。在1995年至2021年期間,所有的醫(yī)療領(lǐng)域FDA批準(zhǔn)的878種藥物,只有6種適用于阿爾茲海默病。阿爾茲海默病的藥物研發(fā)屬于一個(gè)長(zhǎng)期目標(biāo),在癥狀出現(xiàn)之前就需要做積極的治療,預(yù)防患者進(jìn)入阿爾茲海默病的晚期。
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