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      科技 > 全球第二款產(chǎn)品 FDA批準輝瑞RSV疫苗上市 百億市場競爭激烈

      全球第二款產(chǎn)品 FDA批準輝瑞RSV疫苗上市 百億市場競爭激烈

      2023-06-02 19:46閱讀(162)

      5月31日下午,美國藥企輝瑞官網(wǎng)發(fā)布信息,該公司研究的二價呼吸道病毒疫苗已經(jīng)獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局的批準,據(jù)了解,該疫苗可以預防60歲及以上人群因為r

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      5月31日下午,美國藥企輝瑞官網(wǎng)發(fā)布信息,該公司研究的二價呼吸道病毒疫苗已經(jīng)獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局的批準,據(jù)了解,該疫苗可以預防60歲及以上人群因為rsv病毒引起的下呼吸道感染疾病,本次獲批的疫苗數(shù)據(jù)來源于預防rsv感染的三期實驗,該項研究總共是邀請了3.7萬個受試者,根據(jù)相關的數(shù)據(jù)來顯示,與常規(guī)的安慰劑相比,輝瑞藥業(yè)的此次新疫苗,在預防方面能夠獲得較好的預防效果,可以預防三種及以上的感染癥狀疾病,預防有效率達到百分之85.7。
      據(jù)相關資料顯示,呼吸道合胞病毒是一種常見的呼吸道感染病毒,這種疾病經(jīng)常會出現(xiàn)在嬰幼兒和老年人的身體上,尤其是一些出生不到六個月和免疫力低下的人群更加容易受到感染,Rsv病毒的臨床表現(xiàn)比較復雜,常見的病征有發(fā)熱,咳嗽,流鼻涕,如果情況嚴重的話,還會引起呼吸道急促,呼吸暫停的病征,這些病狀都是危及人類生命的癥狀,可以說十分的嚴重。
      值得注意的是,此次輝瑞研發(fā)的新疫苗擴大了適用的范圍,孕婦通過主動免疫的方式,能夠預防剛出生的孩子和六個月大的患兒,感染rsv相關的呼吸道病毒,此次的疫苗在2023年2月21日已經(jīng)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局的審理,如果這個疫苗能夠得到批準,允許疫苗正常上市,或許是能夠幫助更多的嬰幼兒群體預防患上rsv相關下呼吸道感染病毒。
      這個疫苗也是全球第二款獲得批準上市的rsv疫苗,在四周之前的時間段,美國食品藥品監(jiān)督管理局,剛剛批準英國藥企葛蘭素史克Rsv疫苗Arexvy上市,與輝瑞的這款疫苗藥效相似,這兩款疫苗適用人群都是60歲及以上的群體,Arexvy在60歲及以上的老年人身體上的療效為百分之82.6,除此之外,如果老年人僅僅身患一種基礎疾病,那么治愈率可以達到百分之94左右,對于重度癥感染的患者治療有效率達到百分之94.1,分析師認為,疫苗一旦上市那么峰值銷售額或許會達到25億美元。