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原標(biāo)題：國(guó)產(chǎn)阿爾茨海默病新藥今開售

文/圖 半島記者 王鑫鑫

12月29日,中國(guó)原創(chuàng)的阿爾茨海默病新藥九期一(甘露特鈉膠囊)正式上市了!每盒定價(jià)895元,患者及家屬可憑醫(yī)生處方到專業(yè)藥房購買。記者走訪青島各大藥店了解到,目前百洋健康大藥房的市立醫(yī)院東院店、市立醫(yī)院西院店、青大附院市南院區(qū)店和康杰大藥房江蘇路店已經(jīng)完成進(jìn)貨備貨,預(yù)計(jì)12月30日上午開售。目前該藥不能報(bào)銷,患者需自費(fèi)購買,一月需要4盒,合計(jì)3580元。

國(guó)產(chǎn)AD新藥填補(bǔ)17年空白

阿爾茨海默病(AD)是一種起病隱匿的進(jìn)行性發(fā)展的神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病。臨床上以記憶障礙、失語、失用、失認(rèn)、視空間技能損害、執(zhí)行功能障礙以及人格和行為改變等全面性癡呆表現(xiàn)為特征,病因迄今未明。65歲以前發(fā)病者,稱早老性癡呆;65歲以后發(fā)病者稱老年性癡呆。據(jù)統(tǒng)計(jì),2018年全球有近5000萬AD患者,到2050年預(yù)計(jì)將增加至1.52億人。

12月29日,在第一屆腦腸軸論壇上,神經(jīng)病學(xué)專家賈建平稱,中國(guó)老年人口癡呆和MCI(輕度認(rèn)知功能障礙)患病率達(dá)20.8%。而中國(guó)癡呆患者每年人均花費(fèi)12萬元,總花費(fèi)達(dá)11000多億元,給家庭和社會(huì)帶來沉重負(fù)擔(dān)。

自1906年世界首例患者被報(bào)道至今,其發(fā)病機(jī)理和治療方法仍是世界難題。該病典型的病理特征是β-淀粉樣蛋白在大腦中沉積形成“斑塊”,以及Tau蛋白過度磷酸化形成“神經(jīng)原纖維纏結(jié)”。因而,此前阿爾茨海默病藥物研究主要也是針對(duì)β-淀粉樣蛋白和Tau蛋白兩個(gè)靶點(diǎn)。自發(fā)現(xiàn)阿爾茨海默病100多年來,全球用于臨床治療的藥物只有5款。2018年1月份,制藥巨頭輝瑞通過媒體宣布,將停止目前所有的阿爾茨海默病的新藥開發(fā)。而在2017年2月,美國(guó)默克公司也退出了老年癡呆癥藥物的研發(fā)戰(zhàn)隊(duì),原因是相關(guān)新藥的中期分析顯示“不可能有積極的臨床獲益”。

然而,歷時(shí)22年,由中國(guó)海洋大學(xué)、中科院上海藥物研究所、上海綠谷制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱“綠谷”)研發(fā),“用于輕度至中度阿爾茨海默病,改善患者認(rèn)知功能”的九期一的上市填補(bǔ)了這一領(lǐng)域17年無新藥上市的空白。九期一是以海洋褐藻提取物為原料,制備獲得的低分子酸性寡糖化合物,通過重塑腸道菌群平衡,抑制腸道菌群特定代謝產(chǎn)物的異常增多,減少外周及中樞炎癥,降低β淀粉樣蛋白沉積和Tau蛋白過度磷酸化,從而改善認(rèn)知功能障礙。這款中國(guó)原創(chuàng)、國(guó)際首個(gè)靶向腦-腸軸的阿爾茨海默病治療新藥,將為廣大阿爾茨海默病患者提供新的治療方案。

預(yù)防AD需從年輕開始

作為專業(yè)的精神科醫(yī)生,青島市精神衛(wèi)生中心老年科主任鄭占杰從事AD的診療工作已長(zhǎng)達(dá)20余年,親眼目睹AD治療的難度和患病家庭的痛苦,“聽到新藥上市這個(gè)消息還是很高興的,這對(duì)于病人來說又增加了一種治療的可能性,對(duì)于患病家庭來說也多了一份希望。”鄭占杰告訴記者,青島市精神衛(wèi)生中心也會(huì)引進(jìn)這款新藥,但由于新藥剛上市,還尚未應(yīng)用于臨床,所以療效如何還有待驗(yàn)證。對(duì)于藥價(jià)的問題,鄭占杰則認(rèn)為相比過去的幾款用于治療AD的藥物,這款藥的價(jià)格略高一些�！耙酝�那些藥物中,價(jià)格較高的一般每月花費(fèi)1500元左右,九期一可能高出兩三倍�！彼�也希望新藥的療效能對(duì)得起這個(gè)價(jià)格,讓患者得到更好的診治。

此外,青島市市立醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科譚蘭團(tuán)隊(duì)從10年前就開始了對(duì)AD的挑戰(zhàn)。10年間譚蘭團(tuán)隊(duì)投入科研經(jīng)費(fèi)2000余萬元,并在政府和醫(yī)院的支持下,團(tuán)隊(duì)建立了1500余例AD臨床信息和生物標(biāo)本庫,開展了漢族人AD全基因組關(guān)聯(lián)位點(diǎn)的易感分析和重要候選基因的深度測(cè)序分析,首次發(fā)現(xiàn)并報(bào)道了25個(gè)漢族人AD的易感基因和區(qū)域,并確定了易感相關(guān)的30多個(gè)常見的遺傳標(biāo)記位點(diǎn)。醫(yī)生們可以通過AD基因組數(shù)據(jù)庫對(duì)老年人口進(jìn)行篩查,提供相應(yīng)的預(yù)防及治療方案,同時(shí)對(duì)未來AD的基因治療起指導(dǎo)意義。

因?yàn)橹委煹牟淮_定性,早期預(yù)防就變得更為重要�！叭绻�阿爾茨海默病推遲5年發(fā)病,將降低56%的發(fā)病人數(shù)�！弊T蘭表示,老年癡呆癥的預(yù)防,要從年輕人開始。從年輕開始按照科學(xué)的生活方式、飲食方式預(yù)防老年癡呆,老年癡呆的人數(shù)就會(huì)緩慢增長(zhǎng)甚至停止增長(zhǎng)。

市立醫(yī)院初步建立起了一套阿爾茨茲海默病的防治新體系。其中在預(yù)防方面,有效的飲食,包括減少飽和脂肪酸和反式脂肪酸的攝入,多食用植物性食物,增加維生素B和E的攝入等有良好效果。此外,保持良好心態(tài),控制、改善已有的疾病,適度體育運(yùn)動(dòng)等都是預(yù)防AD的有效策略。

■小貼士

青島這些藥店能買九期一

對(duì)于患者最關(guān)心的去哪里買藥的問題,記者走訪了青島各大藥店得知,目前百洋健康大藥房的市立醫(yī)院東院店、市立醫(yī)院西院店、青大附院市南院區(qū)店、康杰大藥房江蘇路店已經(jīng)完成進(jìn)貨備貨,預(yù)計(jì)12月30日上午開售,患者可憑醫(yī)生開具的處方購買。目前九期一規(guī)格150mg×14粒×3板,定價(jià)895元,一個(gè)月需要用4盒,合計(jì)金額3580元,需自費(fèi)購買,無法報(bào)銷。

[來源：半島都市報(bào)編輯：亞麥]

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