輝瑞疫苗和國產(chǎn)疫苗有什么不同?:Pfizer(美國輝瑞)和德國BioNTech合作的mRNA新冠(covid19)疫苗,在整個事件的最初期(一季度)時就:-輝瑞,疫苗,國產(chǎn)
Pfizer(美國輝瑞)和德國BioNTech合作的mRNA新冠(covid19)疫苗,在整個事件的最初期(一季度)時就一直被視作最先進(jìn)最有希望的解決方案。當(dāng)然,404內(nèi)不報(bào)道。
非常巧的是,我有一個同班同學(xué)恰好在Pfizer從頭到尾負(fù)責(zé)這個項(xiàng)目,他本人就是世界一線的基因科學(xué)家(這次疫苗出來后將會以第一作者身份在nature發(fā)文),也不斷的在同學(xué)群里向大家通報(bào)進(jìn)度。
早在一月份時,我同學(xué)的實(shí)驗(yàn)室里已經(jīng)合成第一個疫苗。和傳統(tǒng)技術(shù)不同,mRNA技術(shù)不需要拿到病毒,在病毒基因序列被公布后不到一周,計(jì)算機(jī)已經(jīng)完成了疫苗的基因設(shè)計(jì)。不過在當(dāng)時,中國之外的世界尚歌舞升平,當(dāng)時同學(xué)在群里說,pfizer不大可能量產(chǎn)這個疫苗,因?yàn)楹芸赡懿毁嶅X。
三四月份病毒開始全面橫掃歐美。Pfizer內(nèi)部緊急立項(xiàng),和BioNTech聯(lián)合研制量產(chǎn)疫苗,計(jì)劃10月推出,年底前開始供應(yīng)全美的醫(yī)護(hù)人員。同學(xué)成為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人之一,他當(dāng)時通報(bào)說是個“大膽的計(jì)劃”,主要的問題有兩個,一是需要把常規(guī)一年半的臨床壓縮到半年,二是mRNA屬于新技術(shù),做幾萬支不難,但要數(shù)億支的量產(chǎn),有大量技術(shù)和工程問題需要解決。
德國BioNTech公司是現(xiàn)在全球最炙手可熱的基因技術(shù)先鋒公司,而Pfizer擁有無以倫比的量產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),所以從第一天起,全球都給予這對絕配最大的期望值。實(shí)際上,雖然404內(nèi)不報(bào)道這些,但身體還是誠實(shí)的,復(fù)星藥業(yè)早早就跟BioNTech簽署了大陸地區(qū)的獨(dú)家代理協(xié)議,所以我們早早知道一旦疫苗上市,大家不管在國內(nèi)國外,都還是能買到的。
Pfizer很快指定了一個時間表,5,6月做1,2期臨床,7月進(jìn)入第3期,力爭3個月內(nèi)完成。同時申請F(tuán)DA加急通道,年底前生產(chǎn)1-3億支疫苗,主要供應(yīng)美國的醫(yī)務(wù)人員。明年初第二個迭代版本將量產(chǎn)10億支,供應(yīng)普通大眾。比爾蓋茨也和Pfizer簽署了合作協(xié)議,通過他的基金會負(fù)責(zé)把疫苗輸出到人多錢少的印度和非洲窮國。
Pfizer的疫苗一路表現(xiàn)非常出色,期間中國也推出了幾款疫苗,比較有名的是陳薇團(tuán)隊(duì)的,也發(fā)了論文。出來后我們在同學(xué)群里展開過討論。恰好我們同學(xué)里有好幾個搞基因的學(xué)者;窘Y(jié)論是,陳薇用的是傳統(tǒng)的vector vaccine,受制于安全性,其安全劑量非常低。相反,mRNA技術(shù)極為安全,因此可以輕易提高藥效100倍以上。
還有一個很關(guān)鍵的問題,由于中國疫情已經(jīng)得到控制,所以事實(shí)上國內(nèi)已經(jīng)不再具備做臨床3期的客觀條件,所以不是作為一個政治任務(wù)的話,國內(nèi)這幾款疫苗都是不可能在近期上市的。
另外回答一個大眾關(guān)心的RNA病毒變異問題,根據(jù)Pzifer的數(shù)據(jù)來看,covid19的變異很小,目前基本不必?fù)?dān)心。
由于Pfizer疫苗在臨床期表現(xiàn)一路良好,美國政府早早下了20億美元的訂單。本來臨床3期已經(jīng)在10月完成,但因?yàn)樯婕懊绹筮x投票的敏感時刻,為避免助選之嫌,F(xiàn)DA把上市時間推遲到11月。
無論如何,現(xiàn)在美國的醫(yī)護(hù)人員即將迎來這個關(guān)鍵裝備。不出意外,普羅大眾也將在明年初迎來解放。
感謝科技!Sciences and technologies are always the only cure。
專業(yè)生物技術(shù)咱不懂也不需要懂,陳微院士的國產(chǎn)疫苗不比輝瑞公司的差,反而更好,這是三期臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果驗(yàn)證且已經(jīng)在國內(nèi)主要崗位部門使用接種,一些發(fā)展中國家的關(guān)鍵工作人員也在獲得中國的疫苗,眾觀全球,中國政府對人民的生命安全是非常重視的,因此我們的疫苗可靠性和質(zhì)量技術(shù)的先進(jìn)不用多講。為什么輝瑞疫苗一出報(bào)道西方就如此亢奮呢?為什么中國疫苗的成功上市使用西方會失聰呢?首先是中美本身的立場問題,回顧美國疫情剛暴發(fā)時,西方對中國提供的醫(yī)療物資橫挑鼻子豎挑眼,目的就是埋汰你,不領(lǐng)你情又怎會說你好?其次是中國在疫苗研發(fā)時就向國際社會表態(tài),中國的疫苗將優(yōu)先提供給發(fā)展中國家,這樣西方表示心已死,無視中國疫苗吧,首先不管是不是真的無視,就算中國政府按市場原則提供給西方,肯定污蔑我們的疫苗事情一定會不斷,何必呢?反之提供給發(fā)展中國家才是真正幫助了這些國家,這些國家才是懂得感恩的。再次疫苗的產(chǎn)能是有限的,不可能無條件擴(kuò)產(chǎn),生產(chǎn)完了這些生產(chǎn)設(shè)備工廠又浪費(fèi)呀?因此邊生產(chǎn)邊給關(guān)鍵崗位人員優(yōu)先接種疫苗,同時做好防控才是最佳方案,畢竟是可控的。反觀西方,順其自然吧,中國能做的有限,退一萬步狹隘地講,你亂七八糟對我又何常不是好事,所以合作共贏是王道,西方的狹隘與偏見,傲慢與自大只會害他自己。只是當(dāng)今世界西方的話語權(quán)和意識形態(tài)還是主流,國內(nèi)仍有不少人跟著崇拜,有人貶低國產(chǎn)疫苗,認(rèn)為美國的就是好,這樣的人只會越來越少,因?yàn)槭聦?shí)會告訴他們跪久了站不起來是一種悲哀,而不是莫名的偏見。我們始終清醒地看待美國,好的,適合我們的一定會學(xué)取人家的。
今天關(guān)于新冠疫苗有2個重磅消息:
輝瑞公司的新冠疫苗是mRNA疫苗,此前人類歷史上還沒有mRNA疫苗上市。
輝瑞公司是第一個公布新冠疫苗3期臨床試驗(yàn)結(jié)果的公司,結(jié)果比所有人想象的都要好
因?yàn)槊绹鳩DA給出的緊急授權(quán)要求是有效率在50%以上,但是輝瑞的新冠疫苗達(dá)到了90%,遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出了美國FDA的要求。
可以預(yù)見的是輝瑞公司很快就會提交緊急使用授權(quán),尋求獲得許可。
中國目前進(jìn)展最快的是2個滅活疫苗,是國藥集團(tuán)跟科興集團(tuán)的。
進(jìn)展都比較順利,而且在國內(nèi)都已經(jīng)接種了大量人員。
目前為止還沒有嚴(yán)重不良反應(yīng)的報(bào)道。
但是關(guān)于有效率需要等待3期臨床試驗(yàn)的結(jié)果公布才能知道。
估計(jì)應(yīng)該比輝瑞晚不了多少,就會公布3期臨床試驗(yàn)結(jié)果了。
其實(shí)對于民眾來說對于疫苗最重要的就是安全性跟有效性:
因此對于民眾來說這2種疫苗都是可以選擇的。
其實(shí)說產(chǎn)量上來說,我們還是需要輝瑞公司的新冠疫苗的。
我們現(xiàn)階段新冠疫苗的產(chǎn)量還是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的,根據(jù)此前的估計(jì)我們?nèi)齻公司加起來的新冠疫苗年產(chǎn)量也只有7.2億劑,只能接種3.6億人。
還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不足以讓我們形成免疫屏障。
我們產(chǎn)量不高,主要是因?yàn)槲覀儾扇〉氖亲钤嫉臏缁钜呙,可靠性可以得到保證,但是產(chǎn)量提升比較困難。
輝瑞公司的新冠疫苗產(chǎn)量就比較高了,根據(jù)輝瑞的估計(jì)明年的產(chǎn)量可以達(dá)到13億劑,比我們3家公司加起來還要多。
這主要是因?yàn)檩x瑞公司使用的是mRNA疫苗,技術(shù)先進(jìn),產(chǎn)量提升較快,生產(chǎn)成本較低。
雖然我們的新冠疫苗進(jìn)展很順利,但是我們可能還是需要進(jìn)口輝瑞的新冠疫苗或者讓輝瑞的新冠疫苗國產(chǎn)化。
來提升我們的產(chǎn)量。
作為一個在藥廠工作多年的員工可以負(fù)責(zé)任的告訴你,此次輝瑞疫苗絕對是一個劃時代的突破。人類疫苗通常情況下有效率在百分之六十到八十之間,然而此疫苗有效率達(dá)到90%。輝瑞的抗體疫苗與國內(nèi)滅活性疫苗有本質(zhì)區(qū)別,理論上其安全性和有效性都比滅活疫苗要高出很多,F(xiàn)在的問題是對于那些已經(jīng)治愈的群體疫苗是否還有作用?當(dāng)然這個問題需更多的樣本和長期的數(shù)據(jù)來支持。不過現(xiàn)在看來,輝瑞的抗體疫苗對于此次危機(jī)有著跨時代的意義。
對于大多數(shù)國人,尤其是非制藥專業(yè)的國人:承認(rèn)別人的優(yōu)秀這么難嗎?
國內(nèi)目前所謂研發(fā)出的滅活疫苗和輝瑞的基因疫苗完全不是一個級別。不能正視對手的強(qiáng)大,你就永遠(yuǎn)無法追趕,望其項(xiàng)背都是一種褒獎。
全球資本市場此刻正在為此而狂歡,這是信任的力量在推動。
其實(shí)很簡單,如果同一種疫苗給免費(fèi)注射,就是政府承擔(dān)費(fèi)用,進(jìn)口的疫苗與國產(chǎn)的疫苗兩個任由您選擇其一,您會選擇哪一個疫苗呢?進(jìn)口的還是國產(chǎn)的?相信您自己心中會有答案的,雖然都不會表態(tài)。
輝瑞公司新冠病毒疫苗是mRNA疫苗,已經(jīng)公布的III期臨床結(jié)果表明有效率達(dá)百分之九十,且?guī)谉o不良反應(yīng)。國產(chǎn)疫苗有兩種工藝:滅活減毒疫苗(武漢生物所);腺病毒載體疫苗(陳薇院士技術(shù)),目前尚未公布III期臨床結(jié)果。mRNA疫苗是最新的疫苗技術(shù)。
從鉆石公主號模型看,在相對封閉環(huán)境中,人群感染率19%左右。當(dāng)時船上3600多人,712人發(fā)病,病重的70多人,死亡13人。自然開放環(huán)境下,發(fā)病率會減少一半。輝瑞公司研發(fā)的疫苗有效率90%,這個到底是有效還是沒效呢?
最大的不同就是國產(chǎn)疫苗領(lǐng)先太多了。
美國及西方連自己國際疫情治療與百姓死亡都控制不好,吹牛說自己疫苗好,一些崇拜西方奴性,在自欺自人,西方希望在疫苗上大賺,一直壟斷話語權(quán)所以一直貶低污蔑打壓中國疫情,疫苗一樣,實(shí)際上中國至少冠狀病毒疫苗是世界上唯一最安全最一流的,冠狀病毒治療水平,研究水平,控制水平也第一流最好的。病毒徹底剝光了西方懦弱,虛偽,弱智的控制水平。
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