5月3日，瑞士制藥和檢測巨頭羅氏（Roche）宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）為該產(chǎn)品頒發(fā)了緊急使用授權(quán)（EUA） 其新的Elecsys?抗Sars-cov-2新的冠狀病毒抗體檢測技術(shù)。 新型冠狀病毒性肺炎是

抗體檢測的關(guān)鍵問題。 但是，到目前為止，大多數(shù)可商購的測試還不夠準確。 目前，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已緊急批準了約10種抗體測試。

Roche在一份聲明中說，其抗體檢測技術(shù)Elecsys?抗sars-cov-2具有超過99.8％的特異性和100％的靈敏度（DNA檢測證實感染后14天）。 這種檢測技術(shù)的高特異性對于可靠判斷患者是否接觸過病毒以及患者是否產(chǎn)生抗體非常重要。

抗體測試，也稱為血清學測試，用于確定一個人是否對病原體具有免疫力。 人體對多種疾病產(chǎn)生抗體。 在當前的新型冠狀病毒肺炎大流行中，抗體檢測需要特異性檢測新的冠狀病毒（SARS-CoV-2）抗體，并且不能與其他冠狀病毒交叉反應(yīng)，否則可能產(chǎn)生假陽性結(jié)果，從而錯誤地表明存在 免疫力。 根據(jù)5272個樣本的檢測結(jié)果為

，Roche Elecsys?抗sars-cov-2檢測技術(shù)的特異性為99.81％，與四種會引起人感冒的冠狀病毒沒有交叉反應(yīng)，這意味著它可以降低 由于檢測到個體中相似的抗體而導致假陽性的可能性。 PCR確認感染后14天收集的樣品中，Elecsys?抗sars-cov-2檢測抗體的敏感性為100％。 羅氏表示，該測試可以幫助評估患者對該病毒的免疫反應(yīng)。 隨著對新冠狀病毒免疫力的了解越來越多，該測試可能有助于評估誰已建立對該病毒的免疫力。 羅氏在聲明中還表示，公司已開始向世界領(lǐng)先的實驗室發(fā)送新的抗體檢測試劑盒，此后將進一步提高生產(chǎn)能力，為獲得CE安全認證和美國醫(yī)療系統(tǒng)的國家提供服務(wù)。