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      西門子醫(yī)療在宣布介入機(jī)器人全球退市 中國公告批準(zhǔn)上市

      2023-06-15 19:55閱讀(156)

      西門子醫(yī)療宣布介入機(jī)器人全球退市的20天之后,中國公告批準(zhǔn)上市。西門子醫(yī)療中國作出回應(yīng),途靈介入手術(shù)機(jī)器人退出了心臟冠脈領(lǐng)域的業(yè)務(wù)是基于產(chǎn)品在全球銷售地

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      西門子醫(yī)療宣布介入機(jī)器人全球退市的20天之后,中國公告批準(zhǔn)上市。西門子醫(yī)療中國作出回應(yīng),途靈介入手術(shù)機(jī)器人退出了心臟冠脈領(lǐng)域的業(yè)務(wù)是基于產(chǎn)品在全球銷售地區(qū)商業(yè)反饋所作出的戰(zhàn)略調(diào)整,并不是公司對于產(chǎn)品有效性安全性有所顧慮。
      西門子醫(yī)療等待了一年10個月的評審時間介入到機(jī)器人Corindus途靈,在中國成功上市,然而戲劇性的是,就在20天之前西門子醫(yī)療宣布暫停Corindus在心臟病手術(shù)當(dāng)中的應(yīng)用,給出的理由是這方面的應(yīng)用并沒有達(dá)到預(yù)期。
      該公司首席財(cái)務(wù)官約亨·施密茨在西門子財(cái)報(bào)電話會議當(dāng)中表示西門子醫(yī)療在神經(jīng)介入領(lǐng)域會持續(xù)開發(fā)Corindus機(jī)器人,不過神經(jīng)介入手術(shù)機(jī)器人距離上市還是需要幾年時間的。西門子醫(yī)療中國在6月14日向新聞記者確認(rèn),西門子醫(yī)療在5月份宣布停止CorPath GRX途靈介入手術(shù)機(jī)器人在心臟冠脈領(lǐng)域的相關(guān)業(yè)務(wù),這一決定會在全球范圍立刻生效,包含中國。CorPath系統(tǒng)是世界上第1個用血管內(nèi)介入機(jī)器人輔助平臺,也是由美國醫(yī)療機(jī)器人公司Corindus Vascular Robotics研發(fā)出來的。初代產(chǎn)品,2012年時就獲得到了美國食品藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)初代產(chǎn)品會用于經(jīng)皮冠狀動脈介入治療。CorPath GRX是該公司制造的第2代機(jī)器人輔助技術(shù)在2016年時獲得了,美國FDA批準(zhǔn),在兩年之后獲批用于外周血管介入治療。
      Corindus公司在2019年被西門子醫(yī)療以11億美元的價格收購,2022年12月份該業(yè)務(wù)也被正式地命名為“西門子醫(yī)療血管內(nèi)機(jī)器人”。近些年來,西門子在血管介入機(jī)器人領(lǐng)域投入了大量的資源,開展市場推廣專業(yè)教育以及全球臨床驗(yàn)證,在2021年底中,西門子中國曾經(jīng)與介入醫(yī)療模擬解解決方案的供應(yīng)商Mentice達(dá)成了為期三年的合作協(xié)議,共同約定圖靈介入手術(shù),機(jī)器人在中國獲批上市之后就會搭載Mentice VIST虛擬患者模擬器培訓(xùn)介入治療專家。目前對于該合作是否繼續(xù)是尚不清楚的。

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