世衛(wèi)組織對中國的新冠疫苗持何看法?:世衛(wèi)組織首席科學(xué)家:中國疫苗已被證明有效 有哪些國家會因此受益?近日,世界衛(wèi)生組織總干事譚德塞表示,疫苗是結(jié)束新冠肺
近日,世界衛(wèi)生組織總干事譚德塞表示,疫苗是結(jié)束新冠肺炎加速經(jīng)濟恢復(fù)的最快方式。世衛(wèi)組織首席科學(xué)家蘇米婭·斯瓦米納坦表示,中國的新冠疫苗研發(fā)項目非;钴S,并且一些疫苗在現(xiàn)階段臨床試驗中已被證明有效。
這句話意味著什么?意味著中國的疫苗已經(jīng)取得了成功。
而據(jù)最新的消息顯示,美國新冠疫苗的研制成功,要到2021年中旬才能夠大規(guī)模上市。而在這段時間里,美國的疫情感染人數(shù)還在急劇上升之中。
截止目前,美國現(xiàn)有確診病例2545037例,累積確診7051254人,累計死亡204709人。美國的疫情情況,每天依然在以一個高速度、高數(shù)量在持續(xù)增長。
疫苗是消滅新冠病毒疫情的最好武器,中國疫苗的成功給世界對抗新冠疫情帶來了福音。
但是,這也許不是美國富人的福音。事實上,美國富人在疫情中變得更富。
《紐約時報》報道,截止9月12日,美國因為疫情影響,申報失業(yè)的人數(shù)增加到了6100萬人。在經(jīng)濟低迷、大量人口失業(yè)的同時,美國的富人卻賺得缽滿、盆滿。
從今年3月18日美國開始封鎖至9月15日的半年間,美國643位億萬富豪的累計資產(chǎn)增加了8450億美元,比疫情前增長了29%。
這是怎樣可怕的掙錢速度?相當(dāng)于他們每個月賺1410億美元,每天賺47億美元。
換句話說,一些美國人發(fā)了國難財,在6000萬人口事業(yè)的情況下,他們賺足了錢,發(fā)了大財。這一切都是疫情帶來的,美國富人并不希望疫苗迅速出現(xiàn)。
一場疫情,照出了黎民眾生百態(tài);一場疫情,也照出了大國之間的利益博弈。
中國疫苗研制成功之后,自然會有選擇地進行對一些國家和地區(qū)進行投放。這些國家大致主要有:
一、中國的戰(zhàn)略盟友,具有利益相連的國家。
疫苗研制成功后,必然會對戰(zhàn)略盟友進行大力援助,比如巴鐵、緬甸、非洲國家等進行援助,幫助他們早日戰(zhàn)勝疫情,恢復(fù)正常經(jīng)濟生活。這對鞏固利益關(guān)系,實現(xiàn)長遠(yuǎn)發(fā)展意義重大。
二、中國友好的鄰邦,疫情較重的國家。
中國的一些鄰邦,如越南等國家,進行幫助是有必要的。因為病毒往往會沿著邊界線進入中國,一些偷渡客會將病毒帶入中國,給中國帶來更大威脅。云南瑞麗發(fā)生的疫情事件就是如此。所以,救助周邊國家,從保護自己的角度來說是有必要的。
三、中國需要幫助,支持的一些國家。
一些國家既不是盟友又不接壤,中國也會選擇支持,畢竟疫情是全球的事情。只有全世界都安全了,全球經(jīng)濟也才能復(fù)蘇,每個國家也才能恢復(fù)正常,重新回到正常軌道,人類命運共同體也才能夠?qū)崿F(xiàn)。
中國會不會支援美國?從當(dāng)前情況來看,中國秉持人道主義的立場會給與一點支援,但絕不會進行大規(guī)模支援和泄露核心技術(shù)。畢竟雖然科學(xué)沒有國界,但國與國之間卻有利益紛爭,在當(dāng)前的情況下,美國疫苗晚一天上市,對我們來說并非是件壞事。
不知道。。〕鲱}的人可能無知,因為這個問題要問世衛(wèi)組織!
根據(jù)世界衛(wèi)生組織8月25日發(fā)布的新冠肺炎候選疫苗草案,全球范圍內(nèi)處于研發(fā)中的新冠疫苗達(dá)到近173種:處于臨床前研究階段的有142種,被認(rèn)為有成功可能性,并已進入臨床試驗階段的疫苗共31種。
中國研發(fā)新冠疫苗速度居世界首位
目前,全球進入臨床試驗階段的項目共有31個,進入Ⅲ期臨床試驗有6個;進入Ⅱ期臨床試驗為3個;進入Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗項目為10個;進入Ⅰ期臨床試驗為12個。
臨床試驗一般分為I、II、III、IV期臨床試驗和EAP臨床試驗。精心設(shè)計、操作的臨床試驗,是提高人類健康,尋找新的治療藥物和方法的,最快最安全的途徑。
·Ⅰ期臨床試驗
Ⅰ期臨床試驗主要是研究人對新藥的耐受性,提出初步的、安全有效的給藥方案,以指導(dǎo)下一階段的臨床試驗。試驗樣本數(shù)一般為10~30例,試驗對象主要是健康志愿者,也可選擇部分病人。
·Ⅱ期臨床試驗
Ⅱ期臨床試驗?zāi)康氖浅醪皆u價藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性,并為III期臨床試驗研究設(shè)計和給藥劑量方案的確定提供依據(jù)。試驗樣本數(shù)一般不少于100例。
·Ⅲ期臨床試驗
Ⅲ期臨床試驗?zāi)康氖沁M一步驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性,評價利益與風(fēng)險關(guān)系,最終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)。試驗樣本數(shù)一般不少于300例。
全球進入臨床試驗的各國聯(lián)合研發(fā)疫苗有8個,中國7個、美國4個、英國2個、印度2個、德國、日本、韓國、俄羅斯、加拿大、澳大利亞、古巴、俄羅斯各1個。
目前,中國研發(fā)新冠疫苗速度居世界首位,其次是英國、美國、印度。世界衛(wèi)生組織在新冠疫情初期曾預(yù)計:即使一切順利,疫苗研發(fā)也需要12至18個月時間。而根據(jù)最新的新冠疫苗研發(fā)的進度,全球新冠疫苗已經(jīng)在極速前進。
滅活疫苗是中國新冠疫苗首選技術(shù)
全球已經(jīng)入臨床試驗的新冠疫苗主要有7種類型:不可復(fù)制性病毒載體、滅活、核酸(mRNA)、重組蛋白、核酸DNA、病毒樣顆粒、可復(fù)制性病毒載體疫苗。
圖片 | 不同類型新冠疫苗研發(fā)數(shù)量
其中以重組蛋白疫苗、核酸(mRNA)疫苗、滅活疫苗和不可復(fù)制性病毒載體疫苗為最多。進入Ⅲ期臨床試驗的以不可復(fù)制性病毒載體、核酸(mRNA)疫苗、滅活疫苗為主。中國研發(fā)的新冠疫苗主要以滅活疫苗為主。
滅活疫苗作為傳統(tǒng)、經(jīng)典的疫苗研發(fā)路線,已在脊髓灰質(zhì)炎、甲型肝炎、流行性乙型腦炎、流感等領(lǐng)域廣泛應(yīng)用。
近年來,傳統(tǒng)滅活疫苗因其固有缺陷而發(fā)展受限。但由于生產(chǎn)工藝簡單、制備和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)平臺成熟、穩(wěn)定性好、 使用安全等,滅活疫苗成為中國新型冠狀病毒疫苗研發(fā)首選技術(shù)路徑之一。
其中,北京科興中維生物技術(shù)研發(fā)的新冠滅活疫苗克爾來福,武漢生物制品研究所/中國醫(yī)藥集團研發(fā)的新冠疫苗、北京生物制品研究所/中國醫(yī)藥集團研發(fā)的新冠疫苗均屬于滅活疫苗。
圖片 | 新冠滅活疫苗克爾來福
圖片 | 國藥集團
不同類型的疫苗采用的研發(fā)技術(shù)不同,帶來的生產(chǎn)難度也不一樣。每種疫苗都有它的優(yōu)點與缺點,那么他們有什么區(qū)別呢?
各國聯(lián)合協(xié)作,促進疫苗研發(fā)
臨床試驗是新冠疫苗研發(fā)的關(guān)鍵環(huán)節(jié),其中3期臨床試驗是疫苗上市前的最后試驗階段,需要足夠多的受試者,從而進一步驗證疫苗的安全性與有效性。
近日,牛津大學(xué)和阿斯利康制藥公司研制的新冠疫苗、美國諾瓦瓦克斯公司研發(fā)的新冠疫苗已經(jīng)在南非開展三期臨床試驗。
烏干達(dá)正在與英國帝國理工學(xué)院開展合作,計劃于12月啟動新冠疫苗臨床試驗。目前,國內(nèi)大部分疫苗臨床試驗在巴西、美國、南非等疫情嚴(yán)重地區(qū)展開。
6月23日國藥集團中國生物新冠滅活疫苗國際臨床(Ⅲ期)獲得阿聯(lián)酋臨床試驗批準(zhǔn)。標(biāo)志著全球首個新冠滅活疫苗國際臨床試驗(Ⅲ期)正式啟動。這是中國新冠疫苗在海外開展的第一個臨床試驗。
7月3日巴西衛(wèi)生監(jiān)管機構(gòu)國家衛(wèi)生監(jiān)督局(ANVISA)批準(zhǔn)北京科興中維生物技術(shù)有限公司開發(fā)的新冠滅活疫苗克爾來福??在巴西開展III期臨床研究。
8月20日國藥集團中國生物新冠滅活疫苗已經(jīng)獲得秘魯、摩洛哥國立衛(wèi)生研究院頒發(fā)的Ⅲ期臨床試驗批件。
8月21日國藥集團中國生物宣布與阿根廷共和國達(dá)成合作,進一步開展新冠滅活疫苗 Ⅲ 期臨床試驗。國藥集團從 6 月 23 日在阿聯(lián)酋獲得臨床試驗批件以來,一直都在不斷拓展國際合作機會,目前已和阿聯(lián)酋、秘魯、摩洛哥、阿根廷四個國家達(dá)成合作。
為何國內(nèi)疫苗Ⅲ期臨床試驗選擇在國外
目前,國內(nèi)新冠疫苗的Ⅲ期臨床試驗項目選擇在阿聯(lián)酋、秘魯、摩洛哥、阿根廷國外城市進行。
為何選擇國外進行,而不在國內(nèi)進行Ⅲ期臨床試驗?zāi)兀?br/>
復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院感染科主任張文宏表示,“目前國內(nèi)疫情控制得非常好,反而使得我們失去了在國內(nèi)進行三期臨床研究的機會,新冠疫苗如果要做臨床研究,要到國外疫情比較高發(fā)的地方去做!
美國賓夕法尼亞大學(xué)醫(yī)學(xué)院副教授張洪濤表示,“三期臨床試驗?zāi)康氖且炞C疫苗有效性,必須要讓接種過疫苗的人有機會暴露在病毒之下,才能確定疫苗是否有效。
即便能檢測到身體內(nèi)產(chǎn)生了抗體,也不能代表疫苗是有效的,必須要經(jīng)受住病毒的考驗”。
也就是說,因為國內(nèi)目前疫情控制的比較好,國內(nèi)感染者較少,同時比較分散,而三期臨床試驗需要積累一定樣本量。
所以只能走出國內(nèi)在全球疫情嚴(yán)重的國家進行III臨床試驗。而目前巴西感染人數(shù)超372萬,秘魯感染人數(shù)超61萬,阿根廷感染人數(shù)超37萬,這些為進行III期臨床試驗提供了大量的樣本,能夠迅速展開試驗,驗證疫苗的有效性。
疫苗只能有效控制疫情,并非一勞永逸
中國醫(yī)藥集團有限公司黨委書記、董事長劉敬楨表示,中國滅活疫苗預(yù)計今年12月底上市,年產(chǎn)量超2億劑,兩針疫苗保護率達(dá)100%,價格不到1000元人民幣。
圖片 | 來源網(wǎng)絡(luò)
疫苗的成功研發(fā),大量的健康人群能夠接種疫苗產(chǎn)生免疫力,將有力的降低新冠病毒的引起的感染,能夠促進社會經(jīng)濟的恢復(fù)和發(fā)展。
那么,接種疫苗后,是否我們就再也不用忌憚新冠病毒呢?
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