6月27日，英矽智能科技有限公司宣布，全球首款生成式AI篩選靶點(diǎn)并設(shè)計(jì)的小分子候選藥物INS018_055已經(jīng)推進(jìn)到二期臨床實(shí)驗(yàn)階段，這個(gè)藥物由該公司自主研發(fā)打造，目前已經(jīng)完成了二期臨床試驗(yàn)的首個(gè)患者給藥，并且會(huì)隨機(jī)對(duì)雙盲和安慰劑做對(duì)照研究，意圖評(píng)價(jià)這款藥品在給藥12周之后，受試者安全性，耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)的各種有效性方面的研究。

據(jù)了解，這一項(xiàng)研究主要是提供了四個(gè)平行隊(duì)列，能夠給更大規(guī)模的人群去評(píng)估候選藥物，該計(jì)劃在中國和美國近40個(gè)研究中心招募了60個(gè)患者，將會(huì)展開二期治療的臨床實(shí)驗(yàn)，項(xiàng)目內(nèi)容將會(huì)在2023年四月份正式開始展開中國患者的招募，并且在2023年六月份獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗(yàn)審核，批準(zhǔn)在美國展開針對(duì)這款藥品的二期臨床試驗(yàn)，此前這款藥品已經(jīng)獲得了fda孤兒藥認(rèn)定，根據(jù)第一期的數(shù)據(jù)來看，藥品在健康受試者的體內(nèi)表現(xiàn)出了非常良好的藥代動(dòng)力學(xué)，給藥七天之后并沒有發(fā)現(xiàn)一些明顯的不良反應(yīng)。

除此之外，這款藥品展現(xiàn)出的良好安全性和耐受性，在研究期間，并沒有出現(xiàn)受試者死亡或者是嚴(yán)重不良情況的現(xiàn)象出現(xiàn)，研究報(bào)告展示了一例停藥事件，該受試者因?yàn)榱鞲屑膊〗K止了研究，這一起不良事件對(duì)該藥物的研究沒有任何關(guān)系，所以在治療階段呈現(xiàn)的各種不良反應(yīng)均為輕度，并且已經(jīng)在相關(guān)研究結(jié)束之時(shí)得到了恢復(fù)。

根據(jù)中國二期臨床試驗(yàn)牽頭研究者徐作軍介紹，Ipf是屬于間質(zhì)性肺病，這種疾病治療難度比較大，常規(guī)的糖皮質(zhì)激素和免疫制劑治療手段對(duì)這種疾病的收效十分甚微，徐作軍認(rèn)為，目前ipf藥物的研發(fā)所面臨的最艱巨挑種戰(zhàn)是醫(yī)學(xué)界對(duì)這病癥的認(rèn)識(shí)還不夠深刻，對(duì)于這種疾病的發(fā)病原理并不清楚，醫(yī)學(xué)界雖說做出了很多的臨床研究，但是從全球行業(yè)來看，目前，僅有兩款藥物能夠真正意義上獲得批準(zhǔn)上市，這兩款藥物的作用機(jī)制都十分復(fù)雜。