近段時(shí)間，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局緊急進(jìn)口山東齊魯制藥有限公司生產(chǎn)的抗癌藥物順鉑注射液，這一件事情引發(fā)了廣泛的關(guān)注。這是一個(gè)不同尋常的做法，美國(guó)以前也會(huì)出現(xiàn)從國(guó)外緊急出口的一些情況，但主要一般從加拿大，墨西哥等國(guó)從中國(guó)進(jìn)口是屬于比較罕見的，而且FDA是一個(gè)執(zhí)法部門，擁有很大的權(quán)利，中國(guó)的藥品監(jiān)督管理局沒有那么大的權(quán)利和責(zé)任，他們只能夠確保藥物的安全性，藥品短缺由國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布，但藥物的生產(chǎn)儲(chǔ)備歸工業(yè)和信息化部門管控，國(guó)家的醫(yī)保局只負(fù)責(zé)資金的支付，他們都無法監(jiān)督企業(yè)的生產(chǎn)。 在當(dāng)?shù)貢r(shí)間的5月24日，F(xiàn)DA官網(wǎng)發(fā)布了齊魯制藥信函稱，齊魯制藥已經(jīng)開始向美國(guó)市場(chǎng)臨時(shí)進(jìn)口帶有中文小瓶和紙箱標(biāo)簽的順鉑注射液，順鉑注射液是在中國(guó)銷售生產(chǎn)的，而且沒有經(jīng)過FDA的批準(zhǔn)，這種注射液主要是用于小細(xì)胞與非小細(xì)胞肺癌、睪丸癌、卵巢癌、膀胱癌、黑色素瘤等多腺癌癥的一種抗腫瘤藥物，根據(jù)相關(guān)的數(shù)據(jù)顯示，美國(guó)有10%~20的患者是需要使用這種注射這對(duì)藥物的，而且現(xiàn)在美國(guó)地區(qū)有70%的醫(yī)院都是出現(xiàn)了順鉑注射藥物的短缺，也讓FDA擁有了不小的壓力。 藥品短缺是一個(gè)全球性的問題，不僅僅是發(fā)生在美國(guó)，也發(fā)生在中國(guó)，對(duì)于用量比較大的藥物短缺，需要在采集開始的時(shí)候就考慮到要憑短缺的因素，而對(duì)于小眾藥物的短缺，最好的解決方式就是行政力量的介入，讓政府來介入企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)，幫助企業(yè)能夠用來量產(chǎn)也不需要有任何的競(jìng)爭(zhēng)，當(dāng)然進(jìn)口也是一種方式，也可以采用進(jìn)口的方式來進(jìn)行購買，目前我們國(guó)家面臨的一個(gè)問題是對(duì)于短缺藥物沒有特別的預(yù)，國(guó)家設(shè)立了短缺藥品的清單，但是并沒有頻繁的進(jìn)行更新，我們需要對(duì)一些短缺藥物提前進(jìn)行采購或者有關(guān)部門介入企業(yè)生產(chǎn)。