全球首發(fā)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)背后是中國創(chuàng)新藥企和全球同步做原始創(chuàng)新的一個野心，為了能夠彌補(bǔ)原始創(chuàng)新藥研發(fā)的長周期，目前核度生物的策略是同時開發(fā)短線的工程益生菌消費品。能夠獲得較快的現(xiàn)金流來支持長線的藥物研發(fā)，市面上面售賣的益生菌都是屬于保健食品，但是通過基因改造的益生菌未來有可能會成為神藥，而且在當(dāng)前火熱的基因治療領(lǐng)域，這仍然是一個十分新興而小眾的一個賽道，在6月15號第25屆上海國際生物技術(shù)研討會的路演現(xiàn)場，借助發(fā)布會，作為牽頭的上海市生物醫(yī)藥科技發(fā)展中心，攜手本土創(chuàng)新藥企合作生物一起站在聚光燈之下發(fā)布了這些演講。 和度生物創(chuàng)始人介紹基因工程軍主要是擁有兩種的構(gòu)建方式，第一種是通過質(zhì)粒一種把治療疾病的功能基因引入到底盤細(xì)菌細(xì)胞當(dāng)中，而另外一種是通過基因編輯或者說生物學(xué)的科技將基因引入到底盤細(xì)菌的基因組，成為了藥物制劑以后，基因工程菌可以被傳遞到身體的各種部位，進(jìn)行多種疾病的治療，其中包含口腔，肺部腫瘤，腸道，陰道，皮膚，這些都是能夠讓基因工程菌到達(dá)的地方，而且對疾病的治療有很好的效果。根據(jù)相關(guān)的數(shù)據(jù)結(jié)果顯示，細(xì)菌載體基因治療的方法是非常有效的，讓整個行業(yè)都為之震動，預(yù)計在2026年左右，第一款基因工程菌活體藥物將會上市，而且在研發(fā)的過程當(dāng)中不斷地進(jìn)行改進(jìn)，現(xiàn)在這款藥在臨床前動物實驗中中已經(jīng)有很好的療效，未來希望能夠通過二期臨床數(shù)據(jù)獲得加速審評的資格，實現(xiàn)原創(chuàng)新藥的一個夢想。 對于動物實驗的成功是否能夠復(fù)制到人體上面，目前還是需要時代來進(jìn)行檢驗的，而且研發(fā)過程當(dāng)中最大的難題是如何保證工程細(xì)菌的活性和穩(wěn)定性，一般的益生菌不同批次的活性可以說是相差上百倍到上千倍，希望能夠控制偏差到30%左右，而且細(xì)菌是作為單細(xì)胞生命體，在基因編輯以后很容易快速發(fā)生突變，需要在功能基因當(dāng)中表達(dá)出來的基礎(chǔ)上控制細(xì)菌不突變，始終保持一個穩(wěn)定性。