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美國緊急進口中國的抗癌藥物 全球藥物短缺怎樣破解
2023-06-17 15:40閱讀(196)
美國緊急進口中國的抗癌藥物，說明美國抗癌藥物緊缺，而全球藥物短缺，想要破解就需要從采集開始考慮到藥品短缺的因素，從藥品采集到生產研發(fā)的每一個步驟都要仔
美國緊急進口中國的抗癌藥物，說明美國抗癌藥物緊缺，而全球藥物短缺，想要破解就需要從采集開始考慮到藥品短缺的因素，從藥品采集到生產研發(fā)的每一個步驟都要仔細的思考。美國緊急進口中國抗癌藥物是不同尋常的做法，美國從前也出現過從國外緊急進口的情況，不過一般都是從墨西哥加拿大等國家，從中國進口是比較罕見的。
就在最近美國食品藥品監(jiān)督管理局緊急的進口了山東齊魯制藥有限公司所生產的抗癌藥物，這款抗癌藥物叫做順鉑注射液，這一消息一時之間引起了很多關注。新聞記者在6月11日聯系到了西蒙顧和管理咨詢公司醫(yī)療行業(yè)專家劉正，劉政對記者表示美國緊急進口中國抗癌藥物是極為不同尋常的做法，因為美國從前也出現過從國外緊急進口的情況，但很少會從中國進口。
據了解順鉑注射液是用于膀胱癌、卵巢癌、小細胞與非小細胞癌，黑色素腫瘤等多種癌癥一線抗腫瘤藥物。據美國國家癌癥研究所的數據信息，能夠了解到有10~20%的癌癥患者需要使用的順鉑注射液或者其他類似的藥物。美國國家綜合癌癥網絡最近的調查報告中顯示，近期美國70%的治療中心出現了順鉑注射液短缺的情況。順鉑注射液短缺給FDA帶來了極大壓力。 FDA發(fā)布齊魯制藥信函的當天，美國參議院和眾議院就向FDA發(fā)送了，兩封信函其中表達了對于常用癌癥治療藥物短缺的擔憂，要求FDA介紹相關情況和處理的措施。然而實際上美國短缺的藥物不僅僅缺乏順鉑注射液，其他抗癌藥物也是短缺的，持續(xù)了幾個月的時間。
據相關媒體報道，美國順博短缺與Intas Pharmaceuticals在印度經營的藥廠質量控制問題息息相關，這個工廠提供的化療藥物占據了美國化療藥物市場的一半左右。 FDA在2022年的現場檢查當中發(fā)現工廠藥物質量控制極差，并且存在著菌落統(tǒng)計不規(guī)范、實驗室記錄不完整等各種問題，為應對質量問題Intas Pharmaceuticals在2023年2月關停順鉑以及相關代替品的生產線，從而導致了順鉑注射液短缺情況加劇。
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