中國的創(chuàng)新藥“出海標(biāo)桿”遇到了“專利刺客”，百濟(jì)神州不是唯一的一家。專利訴訟在美國藥企商業(yè)化競爭當(dāng)中是比較常見的形式。中國第1款成功出海的創(chuàng)新藥物澤布替尼，面對血癌藥物伊布替尼的優(yōu)勢降低，全國銷售第二的跨界國藥企坐不住了，旗下的子公司，訴訟狀將中國創(chuàng)新藥告上了法院。Pharmacyclics將中國創(chuàng)新藥告上美國法院，指同為BTK抑制劑的原研藥澤布替尼專利侵權(quán)。 6月15日最新消息，百濟(jì)神州當(dāng)天的A股和港股股價大跌，超過了13%，在16日零時百濟(jì)神州發(fā)布的聲明中強(qiáng)調(diào)了公司是原創(chuàng)性的研發(fā)，對所有的專利侵權(quán)指控即將開展堅(jiān)決的辯護(hù)。在16日開盤當(dāng)天百濟(jì)神州A股與港股股價走高，截至收盤時間回升了4.56%和6.07%，與之相比美股反應(yīng)比較平靜，在5月15日下跌了3.4%。 BTK在各種細(xì)胞表面受體的信號傳導(dǎo)當(dāng)中起著核心的作用，是一種胞質(zhì)非受體酪氨酸激酶。BTK抑制劑是通過作用于BCR信號通路與之結(jié)合，阻止BTK激活，阻斷信號傳導(dǎo)并誘導(dǎo)細(xì)胞凋亡，抑制了B細(xì)胞腫瘤發(fā)展。BTK抑制劑全球首個是伊布替尼，Pharmacyclics和強(qiáng)生共同研發(fā)，2013年就在美國上市，作為第2代抑制劑代表百濟(jì)神州的澤布替尼是中國第1個“出海”成功的原研抗炎藥，目前已經(jīng)在全球超過65個市場獲批上市，也取得不錯進(jìn)展。 百濟(jì)神州在不久前發(fā)布了公告，在去年一項(xiàng)評估當(dāng)中布替尼頭對比伊布替尼：用于治療復(fù)發(fā)/難治性慢性淋巴細(xì)胞白血�。–LL）/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）患者的ALPINE試驗(yàn)過程中澤布替尼在客觀緩解率和無進(jìn)展生存上面都展示出了很好的療效。在研究中顯示使用布澤替尼組的研究當(dāng)中由心臟疾病引起的猝死事件，發(fā)生率是0，伊布替尼組研究當(dāng)中由心臟病引起的猝死事件發(fā)生率達(dá)到了1.9%。相關(guān)研究發(fā)表在了《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》當(dāng)中。