PD-1/PD-L1抗體類的免疫藥物，是近幾年國內(nèi)外最受關(guān)注的藥物之一，免疫治療適用于多種類型的癌癥，這種廣譜、高效的特點，使其擁有廣闊的臨床前景。國內(nèi)藥企緊跟世界前沿，實現(xiàn)了諸多創(chuàng)新，目前國產(chǎn)PD1有4種，還沒有國產(chǎn)PDL1上市。國產(chǎn)PD1分別是特瑞普利單抗、信迪利單抗、替雷利珠單抗、卡瑞利珠單抗。今天重點講一下替雷利珠單抗。

替雷利珠單抗由百濟(jì)神州研發(fā)，攜手勃林格殷格翰進(jìn)行生產(chǎn)。商品名：百澤安。相比較其他的PD1抑制劑，替雷利珠單抗對Fc段進(jìn)行了基因工程改造，最大限度地減少與巨噬細(xì)胞上FcγR的結(jié)合，從而消除了抗體依賴的細(xì)胞吞噬作用（ADCP）效應(yīng)，避免了因活化T細(xì)胞耗竭而影響抗腫瘤療效。此外，替雷利珠單抗的Fab段具有獨特結(jié)合位點，與PD-1的親和力顯著優(yōu)于帕博利珠單抗和納武利尤單抗，可徹底持久地阻斷PD-1和PD-L1的結(jié)合。

2019年12月26日，國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)替雷利珠單抗上市。獲批適應(yīng)癥為：復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤、局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌。

作為一個廣譜抗腫瘤藥，替雷利珠單抗絕對不會僅僅能用于這兩種腫瘤。在肺癌治療方面，替雷利珠單抗的臨床研究結(jié)果令人欣喜。

2020年歐洲腫瘤醫(yī)學(xué)協(xié)會會議（ESMO）上，我國專家公布了替雷利珠單抗聯(lián)合化療一線治療晚期非鱗狀非小細(xì)胞肺癌的III期研究RATIONALE 304中期研究結(jié)果，替雷利珠單抗聯(lián)合培美曲塞+鉑類方案患者的中位PFS達(dá)到9.7個月，而化療對照組僅為7.6個月，患者疾病進(jìn)展風(fēng)險顯著降低36%；57%的患者達(dá)到客觀緩解，對比化療組37%的緩解率，獲益患者增加一半以上。

美國當(dāng)?shù)貢r間10月16日，國際肺癌研究協(xié)會(IASLC)2020年北美洲肺癌大會（NACLC）正式拉開帷幕。中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院王潔教授在“口頭摘要專場1”上口頭報告了替雷利珠單抗聯(lián)合紫杉醇/白蛋白紫杉醇和卡鉑一線治療晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的Ⅲ期RATIONALE 307研究結(jié)果。

結(jié)果顯示，替雷利珠單抗聯(lián)合化療能夠顯著延長PFS(中位PFS：7.6 vs 5.5月），替雷利珠單抗聯(lián)合紫杉醇加卡鉑方案降低疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險達(dá)48%；替雷利珠單抗聯(lián)合白蛋白紫杉醇加卡鉑方案降低疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險達(dá)52%。亞組分析結(jié)果顯示，不論PD-L1表達(dá)水平，替雷利珠單抗聯(lián)合化療較單純化療均顯著延長PFS。

從目前的臨床研究來看，在傳統(tǒng)化療方案基礎(chǔ)上聯(lián)合替雷利珠單抗，肺癌患者整體安全性、耐受性良好，不良反應(yīng)以輕中度為主且可控，整體發(fā)生率低。患者最為關(guān)心的價格方面，替雷利珠單抗目前未進(jìn)醫(yī)保，但有贈藥政策，全年治療費用大概為10.69萬。未來，希望能夠盡早進(jìn)入醫(yī)保，提升患者的藥物可及性和可負(fù)擔(dān)性，為中國非小細(xì)胞肺癌患者提供更多治療選擇。

國家藥品監(jiān)督局 6 月 15 日批準(zhǔn)納武利尤單抗（Nivolumab）注冊。他的商品名是Opdivo。這個藥，中國患者俗稱O藥。所以，患者不用冒險去國外買藥，不用擔(dān)心買到假藥了。

2018年8月末，該藥已經(jīng)可以在各大城市的大藥房買到。

Opdivo在國內(nèi)的售價是：

• 40mg/4ml：4591元

• 100mg/10ml：9260元

• Opdivo的推薦劑量為3mg/kg，靜脈注射每2周一次，一個月兩次約36000元

而在美國：

• 40mg/4ml：1100美元

• 100mg/10ml：2745美元

首先需要說明的是PD-1免疫藥物屬于腫瘤處方藥物，正規(guī)渠道是無法直接購買的，同時此藥物藥物低溫環(huán)境下保存，藥物極容易因保存不當(dāng)失效，所以此類藥物管制更是嚴(yán)格！

目前此藥物在國內(nèi)還未上市，在香港醫(yī)院已經(jīng)批準(zhǔn)臨床治療，許多國內(nèi)患者和家屬希望在香港買到此藥物救治生命，但殊不知買到的藥物9成以上來源有問題，此類報道已在網(wǎng)絡(luò)上大范圍曝光，希望患者及家屬能夠謹(jǐn)慎！

在香港正規(guī)的用藥流程是患者去到醫(yī)院見過專門的腫瘤科醫(yī)生，待開出正規(guī)處方和用藥指導(dǎo)后，在醫(yī)生的指導(dǎo)下用藥。（PS：該藥物屬于處方藥，有一定的毒副作用，不同患者使用后情況不同，第一針需要在醫(yī)生指導(dǎo)下使用�。�

當(dāng)然香港醫(yī)院也有開通一些大陸患者用藥的綠色通道，具體綠色通道信息可以私信我，我會給與專門講解，謝謝

終于批準(zhǔn)了。從去年11月美國百時美施貴寶公司提交Opdivo（Nivolumab）在中國的上市申請，很多人就期盼PD-1藥物能盡快獲得通過。

（PD-1抑制劑的作用就是使T細(xì)胞更加活躍，更積極的去處理患者體內(nèi)的異常細(xì)胞。）

Nivolumab被批準(zhǔn)也使得昨天成為中國免疫治療進(jìn)展中有紀(jì)念意義的一天。目前在國內(nèi)批準(zhǔn)用于治療晚期非小細(xì)胞肺癌。但是在國外已經(jīng)批準(zhǔn)了8種癌癥的治療。從批準(zhǔn)到買到還是有一段時間的，藥廠還需要確定藥物在國內(nèi)的包裝，定價，醫(yī)生的培訓(xùn)、以及制定相應(yīng)的慈善計劃等等。大致還需要3-6個月的時間，這個過程也有可能加快一些。到那時患者就可以在國內(nèi)買到了。

現(xiàn)在，K藥和O藥都已經(jīng)上市，而且O藥是全球最低價，這和過往新藥上市是非常不同的，因為一直以來國內(nèi)新藥上市不但晚于歐美幾年，而且價格也經(jīng)常會比這些先上市的國家高，和仿制藥大國印度比，正版藥就更是高出很多了。

對于這些國內(nèi)批準(zhǔn)上市的新藥，國家正規(guī)醫(yī)院和部分藥房都會有售，可以問問醫(yī)生。

對于國內(nèi)沒有批準(zhǔn)上市的，或者批準(zhǔn)上市但價格高于國外的，可以自己前往價格低的目的地購買，也可以委托正規(guī)出國醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買，對于沒進(jìn)入醫(yī)保，價格無法承受的，還可以關(guān)注印度孟加拉等仿制藥大國是否有正規(guī)的仿制版，正規(guī)仿制版都通過藥效一致性評價的，品質(zhì)療效與正版無異，只要不是通過非法代購買到假藥，患者的健康是有保證的，而且價格對幾倍甚至幾十倍。

能買到呀！畢竟香港和澳門都是我國的領(lǐng)土嘛。但需要明確的是，PD-1/L1價格很貴，就拿昨天批準(zhǔn)的納武尤利單抗來說，在美國一年治療費用要100多萬，雖然在國內(nèi)還沒有定價，但是根據(jù)現(xiàn)在的環(huán)境和條件來看，預(yù)計會有贈藥的政策，一般贈藥之前需要自行購買一定療程的藥，這個自費價格估計會在30-60萬這個區(qū)間。不過今年年底或者明年上半年，會有國產(chǎn)的幾個藥上市，到時的選擇也會多一些，價格肯定會親民一些。癌友們，堅持越久生存的希望就會越大。

可以買到。

2018年12月17NMPA已經(jīng)正式批準(zhǔn)首個國產(chǎn)PD-1免疫抑制劑“特瑞普利單抗注射液”上市，這意味著國人終于可以吃上國產(chǎn)PD-1抗體藥物了。

雖然現(xiàn)在還沒有公布價格，但是相對于兩個已批準(zhǔn)在中國上市的進(jìn)口PD-1免疫抑制劑K藥和O藥，價格方面肯定會親民一些。

截止到2018年12月18日，在我國已上市的PD-1抗體藥物及適應(yīng)癥如上。

K藥獲批時間是2018年7月25日；O藥獲批時間是6月15日。

K藥和特瑞普利單抗在我國獲批適應(yīng)癥是黑色素瘤；而O藥獲批適應(yīng)癥為晚期非小細(xì)胞肺癌。

沒有任何問題，全國任何地方都有賣的？隨便買