Red Star News的記者指出，在臨床試驗(yàn)的同時(shí)，允許實(shí)驗(yàn)組的患者和對(duì)照組的患者使用克力治，干擾素和皮質(zhì)類固醇進(jìn)行正常治療。 對(duì)于這個(gè)細(xì)節(jié)，建議將實(shí)驗(yàn)樣品污染。 換句話說，在實(shí)驗(yàn)過程中使用其他藥物（尤其是類固醇和其他強(qiáng)效抗炎藥）將減輕實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組患者的癥狀，從而掩蓋ridcivir本身的作用。 至此，國(guó)內(nèi)著名藥物研究學(xué)者對(duì)《紅星報(bào)》記者表示堅(jiān)決反對(duì)：“任何實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)都不能忽視人文精神和實(shí)驗(yàn)倫理，我們不能使對(duì)照組患者無法接受。 積極治療，以觀察藥物是否有效�！� 根據(jù)藥物研究人員的說法，實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組實(shí)際上都接受了相同的基本治療，并且實(shí)驗(yàn)人員在實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)中考慮了“基本治療”因素。 在

30的30日，負(fù)責(zé)radcivir在中國(guó)的臨床試驗(yàn)的中日友好醫(yī)院副院長(zhǎng)曹斌在接受媒體采訪時(shí)說，中美之間的差異是由于 雙方之間研究終點(diǎn)的差異（即可以預(yù)測(cè)臨床結(jié)果的指標(biāo)），相當(dāng)于量表的差異，結(jié)果也不同，在美國(guó)使用的指標(biāo)是 更有可能取得積極成果。

曹斌在專業(yè)媒體“呼吸世界”中說，這是世界上第一個(gè)嚴(yán)格遵循Ridgeway隨機(jī)，雙盲，安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)。 科研設(shè)計(jì)，標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試流程，高度符合計(jì)劃和嚴(yán)格的質(zhì)量監(jiān)督。

曹斌強(qiáng)調(diào)，在該病例的發(fā)病時(shí)間（該病發(fā)病后第一次為12天）嚴(yán)格要求新型冠狀病毒性肺炎患者。 主要結(jié)局指標(biāo)為臨床改善時(shí)間，次要指標(biāo)為28天死亡率，隨機(jī)分組后第7、14、21和28天的等級(jí)分布，住院時(shí)間和機(jī)械通氣時(shí)間。 此外，觀察了兩組病毒載量的變化，并首次報(bào)道了下呼吸道病毒滴度的變化。 這些終點(diǎn)評(píng)估指標(biāo)的選擇更加客觀，全面地評(píng)估了拉昔韋韋的作用。 使用

安全嗎？

的耐受性良好，沒有發(fā)現(xiàn)新的安全問題。 在研究

的功效之前，需要重點(diǎn)關(guān)注藥物安全性。 該論文顯示155名ridcivir受試者中有102名（66％）報(bào)告了不良事件，而78名安慰劑受試者中有50名（64％）報(bào)告了不良事件。 由于不良事件，有18（12％）名患者提前停止了ridcivir，而4（5％）名患者則提前停止了安慰劑。 對(duì)于不良事件

，曹斌在《呼吸世界》中特別指出，“需要澄清的是，該論文客觀地揭示了重癥患者中還有更多不良事件，并分析了其形成的原因， 可能主要與疾病過程本身有關(guān)，而不一定與受試藥物有關(guān)。此外，不良事件是一個(gè)中立的概念。只有與藥物相關(guān)的不良事件才能稱為不良藥物反應(yīng)。 該論文的結(jié)論是，拉西韋是完全可以耐受的，沒有發(fā)現(xiàn)新的安全問題。 radcivir組嚴(yán)重不良事件患者的總體比例低于安慰劑組。 但是，該論文還指出，與實(shí)驗(yàn)者相比，由于不良事件（如胃腸道癥狀（厭食，惡心，嘔吐），轉(zhuǎn)氨酶或膽紅素增加，心肺狀況惡化，

實(shí)驗(yàn)結(jié)論新的

冠狀病毒性肺炎患者無明顯的臨床或抗病毒作用。

表明，Reed組和安慰劑組之間的臨床改善時(shí)間無顯著差異（Reed組中的改善時(shí)間中位數(shù)為21天，而安慰劑組為23天）。 該論文還顯示，在疾病發(fā)作后10天內(nèi)接受ridcivir治療的患者似乎比安慰劑治療的患者恢復(fù)得更快（臨床中位改善時(shí)間為18天vs 23天），但該現(xiàn)象在統(tǒng)計(jì)學(xué)上并不顯著。 兩組患者在隨機(jī)分組后的28天內(nèi)

的死亡率相似，拉昔韋韋組為14％（22/158），安慰劑組為13％（10/78）。 但是，對(duì)該次要終點(diǎn)的亞組分析發(fā)現(xiàn)，在發(fā)病后10天內(nèi)接受ridcivir治療的患者的死亡率較低，為11％（8/71），而安慰劑組為15％（7/47），但是 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

同樣，盡管兩組在有創(chuàng)機(jī)械通氣持續(xù)時(shí)間作為次要終點(diǎn)之間沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)上的顯著差異，但可以看出接受ridcivir的患者比接受安慰劑的患者要短（平均7天vs 15.5天） 。 兩組在氧療支持，住院時(shí)間或出院或死亡時(shí)間上無顯著差異。 此外，與安慰劑相比，

并不能使radcivir治療顯著降低病毒載量（感染者中存在多少sars-cov-2）或上呼吸道或下呼吸道樣本中的病毒檢出率。 根據(jù)

，在嚴(yán)重的新冠狀肺炎患者中，新型冠狀病毒性肺炎和新型冠狀病毒性肺炎的耐受性不佳。 根據(jù)研究結(jié)果，里德的靜脈注射劑量的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)足以應(yīng)付嚴(yán)重的新冠狀肺炎患者，但新劑量的臨床或抗病毒作用并不明顯。

藥物研究人員：

實(shí)驗(yàn)尚未完成，判斷臨床療效的證據(jù)仍不足以用于

的實(shí)驗(yàn)結(jié)果，論文的作者之一王琛，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院院長(zhǎng) 中國(guó)工程院副院長(zhǎng)在一次風(fēng)起云涌的新聞采訪中說：“作為一項(xiàng)科學(xué)設(shè)計(jì)，在武漢完成的Ridgeway研究已在一項(xiàng)隨機(jī)，雙盲，安慰劑對(duì)照的多中心臨床試驗(yàn)中得到了有效實(shí)施， 這些結(jié)果對(duì)臨床實(shí)踐具有重要意義。對(duì)于今天已發(fā)表初步結(jié)果并將在將來經(jīng)過同行評(píng)審后發(fā)布詳細(xì)數(shù)據(jù)的兩項(xiàng)美國(guó)研究，我們還將在未來與相關(guān)專家一起進(jìn)行全面分析，以共同探索和闡明 確切的臨床應(yīng)用適應(yīng)癥和拉昔韋爾的療效，并評(píng)估成本效益比。”

上述知名藥物 研究人員告訴紅星新聞，從臨床試驗(yàn)的角度來看，該臨床試驗(yàn)實(shí)際上尚未完成，因此根據(jù)目前的情況判斷藥物的臨床效果-不管是有效還是無效-證據(jù)可能不足。 “根據(jù)其他國(guó)家的臨床試驗(yàn)結(jié)果，我們可能需要更多的臨床試驗(yàn)。只有有了試驗(yàn)結(jié)果，我們才能得出令人滿意的結(jié)論�！背�了指出實(shí)驗(yàn)的局限性外，尚不清楚是否需要更長(zhǎng)的療程 治療和更高劑量的拉昔韋韋對(duì)重度covid-19患者有益。 上述藥物研究人員告訴紅星新聞，由于該實(shí)驗(yàn)是一項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)，但結(jié)果并未顯示出陽性信號(hào)，這意味著ridcivir在中國(guó)可能無法獲得。 中美之間的臨床試驗(yàn)結(jié)果有什么不同？

專家：由于美國(guó)實(shí)驗(yàn)在臨床試驗(yàn)終點(diǎn)的判斷上與中國(guó)不同，因此

幾乎同時(shí)在柳葉刀上發(fā)表，美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院（NIH）也自行發(fā)布了新聞稿 有關(guān)radcivir臨床試驗(yàn)的定期結(jié)論的網(wǎng)站。 該試驗(yàn)（稱為適應(yīng)性covid-19治療試驗(yàn)，或稱為ACTT），是由美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院下屬的美國(guó)過敏和傳染病研究所（NIAID）贊助的，是在美國(guó)開展的首項(xiàng)臨床試驗(yàn) 評(píng)估covid-19的實(shí)驗(yàn)治療。 根據(jù)

新聞稿，初步結(jié)果顯示，接受拉昔韋韋治療的患者比接受安慰劑治療的患者恢復(fù)速度快31％（P <0.001）。 具體而言，接受拉昔韋韋治療的患者中位恢復(fù)時(shí)間為11天，接受安慰劑的患者為15天。