日前,創(chuàng)新的羅氏腫瘤免疫療法藥物taishengqi在中國正式上市,與化學療法聯(lián)合用于廣泛的一線治療 小細胞肺癌,這是泰勝奇在中國批準并上市的首例適應性疾??今年2
日前,創(chuàng)新的羅氏腫瘤免疫療法藥物taishengqi在中國正式上市,與化學療法聯(lián)合用于廣泛的一線治療 小細胞肺癌,這是泰勝奇在中國批準并上市的首例適應性疾病。 今年2月13日,中國國家藥品監(jiān)督管理局正式批準泰勝奇聯(lián)合化療廣泛應用于小細胞肺癌的一線治療,這標志著羅氏正式進入中國的腫瘤免疫治療領域。 從此,中國小細胞肺癌患者的治療有了選擇。 迫切需要改善
惡性腫瘤患者的生存狀況,這已成為嚴重威脅中國人民健康的主要公共衛(wèi)生問題之一。 根據2017年中國癌癥現狀和趨勢報告,肺癌已連續(xù)16年在中國惡性腫瘤發(fā)病率中排名第一。 2015年,中國肺癌死亡人數約為631000,死亡率為45.87 / 100000。 近年來,肺癌的發(fā)病率逐年增加,呈年輕化趨勢。 根據病理類型,肺癌可分為非小細胞肺癌和小細胞肺癌,其中小細胞肺癌約占肺癌總數的15%,是一種侵襲性的肺癌。 迅速擴散的癌癥。 小細胞肺癌患者的預后很差,其中2/3初診時已進入廣泛階段,即當發(fā)現該疾病時,其遠端器官或淋巴結轉移,并且 診斷后5年的平均生存率僅為2%。 中國臨床腫瘤學會(CSCO)副主席,CSCO小細胞肺癌專業(yè)委員會主席,吉林癌癥醫(yī)院程穎教授介紹說:“小細胞肺癌是肺癌發(fā)展過程中最積極的亞型。 疾病迅速,當患者出現呼吸困難和持續(xù)咳嗽等癥狀時,通常會發(fā)生轉移;依托泊苷聯(lián)合鉑類化學療法已成為治療廣泛性小細胞肺癌的標準方案,已有30多年的歷史了,盡管大多數患者已緩解 最初的治療后,由于耐藥性和復發(fā)后缺乏有效的治療,它們將很快復發(fā),因此廣泛的小細胞肺癌的5年生存率非常低。“
創(chuàng)新免疫療法為
泰盛奇患者帶來了好消息 聯(lián)合化療已被批準用于廣泛階段的小細胞肺癌的一線治療,主要基于 全球多中心三期臨床試驗無能為力的結果133.在這項研究中,將403例廣泛的小細胞肺癌患者隨機分為兩組。
:這項研究表明,泰勝奇聯(lián)合化療組可以顯著降低疾病惡化和死亡的風險(PFS = 5.2 vs 4.3個月; HR = 0.77,95%CI:0.62-0.96; P = 0.017)。 提示泰勝奇聯(lián)合化療組可以為小細胞肺癌患者帶來持久的益處。 在13.9個月的隨訪中,發(fā)現實驗組持續(xù)緩解的患者比例是單純化療組的三倍。 在更長的隨訪期內,泰勝奇聯(lián)合化療組中有三分之一的患者存活超過18個月,這明顯高于單純化療組(21%)。 在安全性方面,泰勝奇聯(lián)合化療組的表現與泰勝奇以前的安全性一致。 成英教授說:133號研究是第一個三階段研究,其中免疫療法在廣泛的小細胞肺癌的一線治療中取得了積極的成果。 在這項研究中,中國有100多名患者參加。 研究表明,泰勝奇聯(lián)合化療組的中位生存時間為12.3個月。 與標準化療組相比,泰勝奇聯(lián)合化療可顯著延長廣泛的小細胞肺癌患者的總生存期并降低死亡風險。 對無能為力的研究133是第一個在過去30年中對全身性小細胞肺癌患者的系統(tǒng)治療取得中位改善的三階段研究。 這是廣泛的小細胞肺癌的一線治療中的一個里程碑事件。 它將為廣泛的小細胞肺癌建立新的一線治療標準。 泰勝奇的推出意味著中國的小細胞肺癌已正式進入免疫治療的新時代。
taishengqi在中國的上市標志著羅氏將在中國的肺癌治療領域全面覆蓋,并為中國的肺癌患者提供全面的個體化治療選擇。 此外,羅氏公司還對罕見的肺癌靶標(例如ntrk和ros1)進行了III期臨床研究,以進一步促進肺癌的個體化治療。
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