4月29日，羅氏的創(chuàng)新腫瘤免疫藥物泰勝奇（英文名稱：tecentriq，通用名稱：ateleizumab）在 正式在中國市場上銷售。 今年2月13日，國家食品藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)泰勝奇聯(lián)合化療廣泛應(yīng)用于一線治療小細(xì)胞肺癌，這是泰勝奇在中國批準(zhǔn)并上市的首個(gè)適應(yīng)癥。 羅氏認(rèn)為，中國已正式進(jìn)入腫瘤免疫治療領(lǐng)域，中國的小細(xì)胞肺癌患者不再需要藥物治療，打破了30年的“藥物短缺”困境。 <

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小細(xì)胞肺癌的5年生存率僅為2％。 根據(jù)中國腫瘤的現(xiàn)狀和趨勢報(bào)告（

2017），肺癌已連續(xù)16年在中國惡性腫瘤發(fā)病率中排名第一。 2015年，中國死于肺癌的人數(shù)約為631000，死亡率為45.87 / 100000。 肺癌的發(fā)病率逐年增加，并呈年輕趨勢。 根據(jù)病理類型，

肺癌可分為非小細(xì)胞肺癌和小細(xì)胞肺癌。 其中，小細(xì)胞肺癌約占肺癌的15％。 它是一種侵襲性強(qiáng)，增殖快的惡性腫瘤。 小細(xì)胞肺癌患者的預(yù)后很差，有2/3的患者在初步診斷時(shí)已進(jìn)入廣泛階段，也就是說，該病已在遠(yuǎn)端器官或淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移時(shí)被發(fā)現(xiàn)5 診斷后幾年，平均存活率僅為2％。 中國臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）副主席，CSCO小細(xì)胞肺癌專業(yè)委員會(huì)主席，吉林腫瘤醫(yī)院程穎教授說：“小細(xì)胞肺癌是肺癌中最具侵略性的亞型， 迅速進(jìn)行，當(dāng)患者出現(xiàn)呼吸困難癥狀和持續(xù)咳嗽癥狀時(shí)，他們通常會(huì)想去看醫(yī)生并發(fā)生轉(zhuǎn)移，依托泊苷聯(lián)合鉑類化療仍然是廣泛的小細(xì)胞肺癌的標(biāo)準(zhǔn)一線治療方案，治療30余例 盡管大多數(shù)患者在初始治療后均得到緩解，但他們迅速復(fù)發(fā)耐藥，并且在復(fù)發(fā)后缺乏有效的治療，因此廣泛的小細(xì)胞肺癌的5年生存率非常低。“

圖片來源/數(shù)據(jù) <圖像

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創(chuàng)新免疫療法可降低疾病惡化和死亡的風(fēng)險(xiǎn)

taishengqi是羅氏自主開發(fā)的一種創(chuàng)新單克隆抗體，用于腫瘤免疫治療。 與針對PD1的腫瘤免疫療法不同，泰勝奇不僅可以阻斷PD-L1和PD-1受體的結(jié)合，還可以通過與表面上的PD-L1蛋白結(jié)合來阻止PD-L1和B7.1受體的結(jié)合。 腫瘤細(xì)胞和浸潤性免疫細(xì)胞的表達(dá)，不僅有助于人體免疫系統(tǒng)識別腫瘤細(xì)胞，而且還可以激活人體免疫系統(tǒng)的T細(xì)胞攻擊腫瘤細(xì)胞。

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泰勝奇（atelizumab）聯(lián)合化療 小細(xì)胞肺癌廣泛期的一線治療已獲準(zhǔn)上市，主要是基于全球多中心III期臨床試驗(yàn)impower133的結(jié)果。 在這項(xiàng)研究中，將403例廣泛的小細(xì)胞肺癌患者隨機(jī)分為兩組，比較泰勝奇（阿特利珠單抗）聯(lián)合化療和單藥化療治療小細(xì)胞肺癌的療效和安全性。 研究表明化療與阿特珠單抗聯(lián)合使用可顯著降低疾病惡化和死亡的風(fēng)險(xiǎn)（PFS = 5.2 vs 4.3個(gè)月； HR = 0.77，95％CI：0.62-0.96； P = 0.017）。 研究還表明，聯(lián)合化療組與阿替珠單抗可以為小細(xì)胞肺癌患者帶來持久的益處。 在13.9個(gè)月的隨訪中，發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)組中持續(xù)緩解的患者比例是化療組的三倍（15％比5％）。 在更長的隨訪中，治療組中接受泰勝奇（阿特利珠單抗）聯(lián)合化療的患者存活了超過18個(gè)月，這明顯高于化療組（21％）。 在安全性方面，泰勝奇聯(lián)合化療組的表現(xiàn)與泰勝奇以前的安全性一致。 <

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有一個(gè)針對廣泛的小細(xì)胞癌的新的一線治療標(biāo)準(zhǔn)。 成英教授說，無能133研究是第一階段III期研究，其中免疫療法在廣泛的小細(xì)胞肺癌的一線治療中獲得了積極的結(jié)果。 在這項(xiàng)研究中，中國也貢獻(xiàn)了100名患者。 研究表明，聯(lián)合化療組的中位生存時(shí)間為12.3個(gè)月。 與標(biāo)準(zhǔn)化療相比，聯(lián)合化療可顯著延長患有廣泛性小細(xì)胞肺癌的患者的總體生存期，并降低死亡風(fēng)險(xiǎn)。 無能133的研究是30年來對全身性小細(xì)胞肺癌患者進(jìn)行系統(tǒng)治療的中位數(shù)改善的第一項(xiàng)III期研究。 這是廣泛的小細(xì)胞肺癌的一線治療中的一個(gè)里程碑事件。 它為廣泛的小細(xì)胞肺癌建立了新的一線治療標(biāo)準(zhǔn)。 泰勝奇的上市意味著中國的小細(xì)胞肺癌已正式進(jìn)入免疫新時(shí)代。

taishengqi在中國的上市標(biāo)志著羅氏將在中國的肺癌治療領(lǐng)域全面覆蓋，并為中國的肺癌患者提供全面的個(gè)體化治療選擇：托卡因（通用名稱：鹽酸厄洛替尼）； 抗生物素蛋白（通用名稱：貝伐單抗）； ALK陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌藥物ansanza（通用名稱：aletinib）； 創(chuàng)新的腫瘤免疫療法藥物泰勝奇（通用名稱：阿替珠單抗）

用于治療廣泛的小細(xì)胞肺癌。 此外，羅氏還針對ntrk和ros1等罕見的肺癌靶標(biāo)進(jìn)行了III期臨床研究，以進(jìn)一步促進(jìn)肺癌的個(gè)體化治療。

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