當(dāng)?shù)貢r(shí)間6月28日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)美國(guó)生物技術(shù)公司CellTrans所開(kāi)發(fā)的新款胰島素細(xì)胞療法，這款同種異體胰島素細(xì)胞療法用于治療一型糖尿病的成人患者，目前，接受實(shí)驗(yàn)治療的患者仍舊表現(xiàn)出嚴(yán)重的低血糖，血糖無(wú)法降低到目標(biāo)糖化血紅蛋白的水平，根據(jù)專業(yè)人士表示，這個(gè)療法是第一個(gè)由已故供體胰腺細(xì)胞制成的同種異體胰島細(xì)胞療法。 浙江大學(xué)藥學(xué)院院長(zhǎng)顧臻告訴記者，此次發(fā)布的新款胰島細(xì)胞移植技術(shù)，該治療方法已經(jīng)提出了很多年，不過(guò)此前一直屬于臨床實(shí)驗(yàn)階段，現(xiàn)在是獲得了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)，供這種實(shí)驗(yàn)的胰島細(xì)胞，通常是捐獻(xiàn)者遺體中分離所獲得的，根據(jù)柳葉刀機(jī)構(gòu)發(fā)布的最新研究數(shù)據(jù)來(lái)看，全球有13億人預(yù)計(jì)將在2050年之前身患糖尿病，一型糖尿病最早可以在兒童期發(fā)病，截止到2021年，被診斷為一型糖尿病的患者成年人有31.6萬(wàn)人，數(shù)量要遠(yuǎn)遠(yuǎn)多于兒童和青少年患者。

一型糖尿病是一種慢性自身免疫性疾病，這種疾病的發(fā)病機(jī)制主要是由于免疫系統(tǒng)會(huì)錯(cuò)誤攻擊胰島細(xì)胞，從而導(dǎo)致胰島細(xì)胞分泌缺失的情況出現(xiàn)，長(zhǎng)期以來(lái)，胰島素替代療法是很多糖尿病患者的唯一治療方法，患者需要每天進(jìn)行外胰島素的注射，通過(guò)這種方式來(lái)防止血糖降低，不過(guò)長(zhǎng)期使用胰島素治療也會(huì)使人體出現(xiàn)一些其他的并發(fā)癥。 專業(yè)機(jī)構(gòu)對(duì)該研究療法表示，這款療法的主要作用機(jī)制，是被認(rèn)作為通過(guò)注射同種異體胰島細(xì)胞分泌的胰島素，在一些一型糖尿病患者人群中，輸入這些細(xì)胞能夠產(chǎn)生足夠的胰島素，所以患者就不需要再次注射胰島素，這樣就能夠避免使用外來(lái)胰島素控制自身的血糖水平，這種療法主要是通過(guò)肝門(mén)靜脈等毛細(xì)血管單次輸注給藥，會(huì)根據(jù)患者的初始劑量反映情況，后續(xù)額外注射胰島細(xì)胞。